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金路捷

来源:新特药房药讯           发布时间:2006-8-25 8:33:00

金路捷20ug(≥9000AU)
[产品说明]
通用名: 注射用鼠神经生长因子
商品名: 金路捷    
英文名: Mouse Nerve Growth Factor for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi
[主要成分]
本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5KD,纯度≥98%,比活性≥22.5万AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。
[性 状]
本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、浑浊和沉淀。
[药理作用]
大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进神经损伤修复的作用。
[临床应用]
正己烷中毒性周围神经病。
1)周围神经损伤与周围神经病。如视神经损伤、神经离断伤、正己烷中毒等
2)颅脑外伤
3)急性脑血管病、脑萎缩、帕金森病、早老性痴呆
4)脊髓损伤
5)新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫
大量文献证实金路捷(NGF)已用于治疗以上疾病。
[用法用量]
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射,一天一次,每次1支规格20ug(≥9000AU)/支,四周为一疗程,可遵医嘱多疗程连续给药。儿童用药请遵医嘱。(用法与用量请遵医嘱)
[不良反应]
1.无严重不良反应。临床试验中未发现有肝,肾,心脏等功能损害。
2. 用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛,一般无须处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解
3.偶见其他症状(如头晕、失眠),发生率与安慰剂组比较无显著差别。   
[禁 忌]
对本品过敏者禁用。      
[注意事项]
1、过敏体质者慎用;
2、本品加注射用水震荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用;
3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝活破损等异常情况不可使用。
4、用药过程中,如有任何不适应症状及时与医生联系询问。
[孕妇剂哺乳期妇女用药]
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇剂哺乳期妇女慎用。
[规 格]
每支生物活性大于等于9000AU,含mNGF20ug。
[贮 藏]
2~8℃避光保存。
[包 装]
20ug(≥9000AU)/支×1支。
[有效期]
30个月。
[批准文号]
国药准字S20060051
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