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| 三乐喜 |
来源:新特药房药讯
发布时间:2006-5-22 8:58:00 |
【成份】 茴拉西坦。化学名称:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。 【性状】 本品为胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。 【药理毒理】 本品为脑功能改善药,是γ-氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。 【药代动力学】 文献资料显示,人口服茴拉西坦胶囊后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示,健康男性志愿者口服本品0.4g(4粒)后,其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为38.4±16.9min,血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml,在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min,药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。 【适应症】 用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 【用法和用量】 口服,一次0.2g(2粒),一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。 【不良反应】 不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。 【禁忌】 对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。 【注意事项】 1.建议安全使用范围0.3~1.8g/日。 2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人,每次0.2g,每日3次。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【有效期】 24个月
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