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惠氏和施贵宝将分别上市成人严重抑郁症新药

来源:中国医药技术经济网           发布时间:2007-7-24 15:45:00

    2007年5月21日,惠氏制药公司(NYSE: WYE)在美国加州圣地亚哥召开的精神病年会上公布了新的关于琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine Succinate)治疗严重抑郁症(MDD)的临床数据,短期疗效和长期疗效都明显好于对照。琥珀酸去甲文拉法辛是一种五羟色胺-去甲肾上腺素摄取抑制剂,惠氏在2005年12月22日向美FDA申报上市,FDA的最后决定日期是今年第三季度。一旦上市,琥珀酸去甲文拉法辛将成为治疗严重抑郁症的重要选择。惠氏这次补充开展了4项临床研究,共有1227名患者参与了研究,针对长短期疗效、安全性和药物使用转换进行了全面评价。预计琥珀酸去甲文拉法辛上市不存在问题。
 
    施贵宝(NYSE:BMY)在同一会议上公布了一项III期临床研究的结果,证实其在2002年上市的治疗精神病药物Abilify有助于治疗抑郁症。临床研究由362名患者参加。施贵宝没有公布Abilify新增适应症上市的计划。
 
    严重抑郁症有9项诊断指标,本质上不同于一般的“心情不好”,不能靠自我“挥之而去”,必须借助药物缓解。全世界约有1.21亿名患者,美国的患者约1900万。也是一种终身可能罹患的疾病,女性患病率为10-25%,男人则为5-12%。研究证实该病与激素水平有关,包括雌激素下降,也与生活压力有关。
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