【药品名称】
通 用 名 : 盐酸托莫西汀胶囊
商 品 名 : 择思达
英 文 名 : Atomoxetine Hydrochloride Capsules
【成份】
化学名称 :（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺盐酸盐。
分子式 : C 17H 21NO · HCl
分子量 :291.82
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。
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择思达 |
10mg |
25mg |
40mg |
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颜色 |
乳白、乳白 |
不透明兰、乳白 |
不透明兰、
不透明兰 |
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标识 |
LILLY 3227
10mg |
LILLY 3228
25mg |
LILLY 3229
40mg |
【适应症】
盐酸托莫西汀用于治疗 儿童和青少年的注意缺陷 / 多动障碍（ ADHD ）。
【规格】 (1)10mg (2)25mg (3)40mg （以托莫西汀碱计）
【用法用量】
体重不足 70公斤的儿童和青少年用量 — 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为 0.5mg/kg，并且在 3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为 1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过 1.2mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过 1.4mg/kg或 100mg，选其中较小的一个剂量。
体重超过 70公斤的儿童、青少年和成人用量 — 开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为 40mg，并且在 3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为 80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用 2至 4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到 100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。
对体重超过 70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为 100mg。
一般用药须知
盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。
尚未系统评价单次服药剂量超过 120mg或每日总剂量超过 150mg的安全性。
【不良事件】
在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中常见的不良事件 — 表 1中列出的在每日二次和每日一次中均可见的不良事件。在接受盐酸托莫西汀治疗中，最常见的不良事件（发生率在 5%或以上和至少为在安慰剂患者中发生率的 2倍，在每日二次或每日一次剂量组）：消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动（见表 1）。
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表 1：在儿童和青少年短期（ 9周以内）研究中，
与接受盐酸托莫西汀治疗相关的常见不良事件 |
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不良事件 |
每日二次给药研究中患者
不良事件报告的百分率 |
每日一次给药研究中患者
不良事件报告的百分率 |
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盐酸托莫西汀
（ N=340） |
安慰剂
（ N=207） |
盐酸托莫西汀
（ N=85） |
安慰剂
（ N=85） |
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胃肠道症状 |
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上腹痛 |
20 |
16 |
16 |
9 |
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便秘 |
3 |
1 |
0 |
0 |
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腹泻 |
3 |
6 |
4 |
1 |
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口干 |
1 |
2 |
4 |
1 |
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消化不良 |
4 |
2 |
8 |
0 |
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恶心 |
7 |
8 |
12 |
2 |
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呕吐 |
11 |
9 |
15 |
1 |
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全身症状 |
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疲劳 |
4 |
5 |
9 |
1 |
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精神症状 |
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情绪波动 |
2 |
0 |
5 |
2 |
【禁忌】
过敏
盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者 。
单胺氧化酶抑制剂（ MAOI ）： 盐酸托莫西汀不应 与 MAOI 合用，或在停用 MAOI 两周内使用。同样， MAOI 治疗不应在停用 盐酸托莫西汀两周内开始。
狭角性青光眼
【贮藏】
室温保存，可在 15 ℃至 30℃范围内变化。
【包装】铝塑泡罩包装。（中国市场有售 3 种规格）
(1)10mg:7 粒 /盒
(2)25mg:7 粒 /盒
(3)40mg:7 粒 /盒
【有效期】 24 个月。
