中国老年学杂志 2005年1月 第25卷
高平 文诗广 秦绍森 蔡晓杰 (卫生部北京医院神经内科，北京100730)
【中圈分类号】R743
老年性痴呆(Alzheimerb病，AD)迄今尚缺乏特效治疗。复方海蛇胶囊可用于治疗老年痴呆，本研究采用三乐喜作为阳性对照剂 ，研究复方海蛇胶囊治疗AD的有效性及安全性。
l 临床资料
1．1 病例选择：采用随机、开放试验，62例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组32例，男28例，女4例，年龄63～91岁，平均(Ts．21±9．12)岁，受教育年限8～15年，平均(1O．21±3．15)年，MMSE 17．81±4．82；对照组3O例，男27例，女3例，年龄62—89岁，平均(Ts．13±8．31)岁，受教育年限7～15年，平均(10．32±2．87)年，MMSE 17．62±3．93。两组一般资料相似，具有可比性。入组标准：(1)所有患者均符合美国国立神经病卒中研究(NINCDS)和AD及相关疾病协会(ADRDA)的可能AD诊断标准；(2)Hac~nsld评分≤4分；(3)排除其他原因所致痴呆；(4)MMSE 10～25分，患者视、听力及精神状态允许合作完成神经心理学测试。排除标准：(1)有急性难以控制的疾病及严重心、肝、肾功能异常；(2)过敏体质和海产品过敏史者；(3)近1个月内服用过胆碱酯酶抑制剂、银杏叶制剂等可干扰药物评价的药物者。
1．2 治疗方法：治疗组给予复方海蛇胶囊0．9 g，3次／d，对照组给予三乐喜o．2 g，3次／d，均连续服用12 w。
1．3 疗效评价：用药前及用药后每4 w检查一次：(1)MMSE检查认知功能，包括定向力、记忆力、计算力、语言能力、结构能力及运用能力等；(2)临床痴呆评定量表(CDR)评价痴呆程度；(3)日常生活能力量表(ADL)。
1．4 安全性评价：用药前及用药后检查：神经系统检查及一般体格检查；三大常规及肝肾功能、血生化；心电图。
1．5 统计学方法：应用SPSS 10．0软件，两组在基线水平的一致性检验和治疗前后对照采用I检验。
2 结果
2．1 MMSE 在治疗8 w时，两组患者MMSE评分已开始增加，但两组比较无明显差异；治疗结束时两组MMSE均明显改善(P<O．05)，治疗组优于对照组(P<0．05)(表1)。
2．2 CDR 治疗前后两组均有改善，分值分别减少0．40、0．22，治疗组优于对照组(表1)。
2．3 ADL 治疗后两组评分均有减低(P<O．05)，经统计学处理两组无明显差异(表1)。
2．4 安全性评价治疗前后两组一般体格检查及实验室检查均无显著改变。复方海蛇胶囊组未见明显不良反应，三乐喜组1例头晕，2例出现轻～中度恶心、食欲减退。
3 讨论
复方海蛇胶囊原料为南海半环海蛇和玉足海参，属天然海洋生物制品。本研究结果显示复方海蛇胶囊对AD认知功能障碍改善有一定疗效，在定向力、记忆力、计算力运用能力方面均有改善，ADL评分亦显示对生活能力改善的疗效确切。动物实验表明，复方海蛇胶囊可改善老年记忆与辨别功能，机理可能与改善神经元功能、增加乙酰胆碱、降低脑组织谷氨酸含量，还与改善自由基代谢及微循环、降低血液黏稠度、改善细胞功能有关⋯ 。在治疗期间，复方海蛇胶囊组未发现明显不良反应，仅1例服药期间曾便血，经证实该例患有消化道肿瘤。对照组中1例头晕、另2例出现轻至中度恶心、食欲减退症状。治疗前后比较无论体格检查或实验室检查均未见明显变化。
4 参考文献
1 马永兴，王传馥，石凤英．老龄化与老年医学新进展[M]．上海：上海医科大学出版社，1999：379-487．
2 盛树力．老年痴呆发病机理与药物研究[M]．北京：科学技术文献出版社，2003：38．
3 McKham G，Draclunan D，Folstein M，et o2 ． Clinical diagnosis of Alzheimer's disease：report 0f the NINCDS-ADRDA work group under auspices 0fdepartment 0fhealth and human servicestaskforce on Algheimerfs disease[J]．Neurology，1984；34：939-44．
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