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欣坦

来源:新特药房药讯           发布时间:2006-10-16 11:28:00

【药品名称】
商品名:欣坦
通用名:茴拉西坦胶囊
英文名:Aniracetan Capsules
汉语拼音:Huilaxitan Jiaonang
【成分】
主要成份:茴拉西坦
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。
【药理毒理】
本品是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力,保护由各种化学物质,包括过碳酸血症,东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失,但没有镇静或兴奋作用,亦没有扩血管作用。动物实验还证明,本品部分地通过保护胆碱能神经元功能而起作用,可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退,亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收,加速乙酰胆碱的合成。
【药代动力学】
人体药代资料显示,静脉注射2mg与口服1500mg后,血清中达峰时间相同。口服1500mg45分钟后血浆中代谢产物N-茴香酰-GABA浓度可达11微克/ml,360分钟后仅为450ng/ml。服药以后,迅速分布于肝、肾,并经血液透过血脑屏障。代谢主要由肝脏完成。代谢产物N-茴香酰-GABA约占70%,它是具有促智作用的活性物质。其余的30%产物为茴香酸(anisic acid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。服药后24小时,77%-85%以代谢产物形式从尿中排出,4%从大便排泄。原药形式排泄极少。
【适应症】
1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。
2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。
3.中老年良性记忆障碍
【用法用量】
口服,一次0.2g(2粒) ,一日三次.
【不良反应】
1.长期服用者,有轻度白细胞,血小板和血色素的改变,但无显著性意义。
2.少数病人服药后主诉头昏,偶有兴奋,燥动,以嗜唾较多见,程度不重。
3.消化道症状稍多,主要表现为口干,厌食,便秘,但这些症状一般可在停药后消失。
4.可有轻度肝、肾功能损害,表现为尿肌酐升高,ALP、AKP的轻度增加,但均无统计学差异。
5.偶有全身皮疹的报道。
【禁忌】
对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。
【注意事项】
1.有明显肝功能异常者应当适当调整给药剂量。
2.肾功能不全者,代谢产物排泄减慢,至今尚无肯定影响体内过程的报道。
3.Huntington舞蹈病者,茴拉西坦将加重症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【老年患者用药】
70岁以上老人,每次100mg(1粒),每日3次。
70岁以下老人,每次200mg(2粒),每日3次。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光,密封保存
【包装】
铝塑包装,20粒/板,每盒3板。
20粒/板,每盒1板。
【有效期】
二年
【批准文号】
国药准字H20033008
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